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Estudio MASCOT

MASCOT es el primer estudio en vida real que utiliza múltiples modalidades para evaluar la efectividad temprana de Trimbow® sobre la DPVA en pacientes con EPOC1

La DPVA es un componente fisiopatológico clave de la EPOC con un impacto clínico1 

 

Presente en todos los estadios de la EPOC, especialmente en la enfermedad avanzada. Asociada a mayor carga de síntomas y más riesgo de exacerbaciones . Difícil de evaluar en la práctica clínica, lo que contribuye a que se infravalore su impacto.

La evidencia científica respalda los beneficios de las formulaciones extrafinas1

Las formulaciones inhaladas extrafinas

El estudio MASCOT evaluó la efectividad temprana dela combinación fija extrafina de BDP/FF/G 87/5/9 μg en la DPVA en pacientes con EPOC1

 

Trimbow®, en solo 4 semanas, ha demostrado1

 

Mejora significativa en la función de PVA

 

Mejora significativa de la función de las PVA en 4 semanas1

Cambio entre visitas en las medidas de oscilometría forzada: (A) R5-19, (B) AX y (C) X5.

Mejora significativa en la función pulmonar general

 

Mejoras significativas en la función pulmonar general tras la administración de Trimbow®1

El cambio a Trimbow®resultó en un incremento del FEV1 tanto estadísticamente significativo como clínicamente relevante, y más pronunciado que el observado en ensayos controlados aleatorizados.

Estas mejoras se acompañaron de beneficios en los síntomas y en la calidad de vida de los pacientes

 

Reducción significativa del atrapamiento aéreo8

 

Menor atrapamiento aéreo: Trimbow® reduce significativamente el RV y la relación RV/TLC1

La DPVA contribuye directamente al atrapamiento de aire. Trimbow®produce una reducción significativa delvolumen residual (RV) y la relación RV/TLC a las 4 semanas, parámetros que evalúan el atrapamiento aéreo**.

Mejora en síntomas y calidad de vida

Trimbow® produce un impacto clínicamente relevante en los síntomas y la calidad de vida1

 

La mejora de la DPVA y la función espirométrica se tradujo en una reducción significativa de los síntomas y una mejora de la calidad de vida que superó la DMCI en 4 semanas

En ambos scores, las mejoras fueron clínicamente relevantes

 

En el estudio MASCOT, el inicio de la terapia triple extrafina (Trimbow®) generó mejoras significativas a las 4 semanas, lo que se tradujo en una mejora clínicamente relevante y estadísticamente significativa de los síntomas y la calidad de vida de los pacientes con EPOC1

 

Conclusión

La terapia triple extrafina mejoró la DPVA y los parámetros espirométricos, lo que condujo a una mejora en el estado de salud a las 4 semanas1

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*Evaluación de la efectividad de la combinación extrafina fija de beclometasona/formoterol/glicopirronio (BDP/FF/G 87/5/9 μg) tras un cambio directo desde doble terapia (LABA/LAMA) en pacientes sintomáticos.

**El atrapamiento aéreo se define como un aumento del volumen residual (RV) o del cociente RV/capacidad pulmonar total (RV/TLC)8

#El RV y el RV/TLC se utilizan para medir el atrapamiento aéreo8

$Tanto el SGRQ como el CAT son índices que miden el impacto negativo de la enfermedad respiratoria sobre el paciente; por lo tanto, en ambos cuestionarios, valores más bajos indican una menor carga de la enfermedad y una mejor calidad de vida relacionada con la salud, mientras que valores más altos reflejan un mayor grado de limitación y afectación en la vida diaria9,10

 

ABREVIATURAS: 

AX: área de reactancia; BDP/FF/G: beclometasona/formoterol/glicopirronio; CAT: COPD Assessment Test; DMCI: diferencia mínima clínicamente importante; DPVA: disfunción de las pequeñas vías aéreas; EPOC: enfermedad pulmonar obstructiva crónica; FEF 25-75%: flujo espiratorio forzado entre el 25% y el 75% de la FVC; FEV1: volumen espiratorio forzado en el primer segundo; FVC: capacidad vital forzada; IC 95%: intervalo de confianza del 95%; ICS: corticoides inhalados; LABA: beta-agonistas de larga duración; LAMA: antimuscarínicos de larga duración; pMDI: inhalador presurizado de dosis medida; pred.: predicho; PVA: pequeña vía aérea; R5-R19: resistencia periférica de la vía aérea de 5 Hz a 19 Hz; RV: volumen residual; SGRQ: Saint George’s Respiratory Questionnaire; TLC: capacidad pulmonar total; V1: visita 1; V2: visita 2; X5: reactancia a 5 Hz

 

BIBLIOGRAFÍA
1. Gogali A, et al. Managing Small Airways Dysfunction in COPD Patients in Real Life Under Fixed Triple Combination of Beclomethasone/Formoterol/Glycopyrronium: The MASCOT Real World Evidence Study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 

2. Usmani OS, et al. Airway Deposition of Extrafine Inhaled Triple Therapy in Patients with COPD: A Model Approach Based on Functional Respiratory Imaging Computer Simulations. Int JChron Obstruct Pulmon Dis. 2020;15:2433-40. 

3. Singh D, et al. Single inhaler triple therapy versus inhaled corticosteroid plus long-acting β2-agonist therapy for chronic obstructive pulmonary disease (TRILOGY): a double-blind, parallel group, randomised controlled trial. Lancet. 2016;388(10048):963–973 

4. Vestbo J, et al. Single inhaler extrafine triple therapy versus long-acting muscarinic antagonist therapy for chronic obstructive pulmonary disease (TRINITY): a double-blind, parallel group, randomised controlled trial. Lancet. 2017;389(10082):1919–1929. 

5. Papi A, et al. Extrafine inhaled triple therapy versus dual bronchodilator therapy in chronic obstructive pulmonary disease (TRIBUTE): a double-blind, parallel group, randomised controlled trial. Lancet. 2018;391(10125):1076–1084. 

6. Contoli M, et al. The contribution of small-airway abnormalities to clinical manifestations of COPD. Eur Respir J. 2016;47(4):1264–1267. 

7. Pisi R, et al. Beclomethasone/formoterol in extrafine formulation improves small airway dysfunction in COPD patients. Pulm Ther. 2021;7(1):133–143. 

8. García‑Río F, et al. EPOC: enfermedad de las pequeñas vías aéreas. Arch Bronconeumol. 2007;43 Suppl 3:8–14. 

9. Gupta N, et al. Eosinophilic inflammation in COPD: prevalence and clinical characteristics. Eur Respir J. 2014;44(4):873–884. 

10. Weatherall M, Travers J, Shirtcliffe PM, et al. Eosinophils in COPD: a predictive biomarker of response to inhaled corticosteroids. Eur Respir J. 2009;33:1025–1030.

 

CONTENIDO MÍNIMO: 

Trimbow® 87 microgramos/5 microgramos/9 microgramos solución para inhalación en envase a presión:

Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas en pacientes con EPOC o asma son respectivamente: disfonía (0,3 % y 1,5 %) y candidiasis oral (0,8 % y 0,3 %), que normalmente se asocian a los corticosteroides inhalados; espasmos musculares (0,4 % y 0,2 %), que se pueden atribuir al componente agonista beta2 de acción prolongada; y sequedad de boca (0,4 % y 0,5 %), que es un efecto anticolinérgico típico. En los pacientes asmáticos, las reacciones adversas tienden a agruparse en los 3 primeros meses tras el inicio de la terapia y se hacen menos frecuentes con el uso a más largo plazo (tras 6 meses de tratamiento).

 

Acceso a la Ficha Técnica de TRIMBOW® 87 MICROGRAMOS/5 MICROGRAMOS/ 9 MICROGRAMOS SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN.

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Medicamento sujeto a prescripción médica. Reembolsable por el Sistema Nacional de Salud: Aportación reducida (cícero). Trimbow® 87 microgramos /5 microgramos/9 microgramos solución para inhalación en envase a presión, envase conteniendo 120 dosis. PVL: 46,50 €.

Mayo 2026 - 21409